特殊藥品的安全承諾書

　　xx市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行醫(yī)療機構藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品使用行為，為切實保證201x年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。

　　2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品使用質量和行為規(guī)范。

　　3、加強興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當使用和流弊。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。

　　4、嚴把藥品購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品，不購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑。

　　5、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。

　　6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

　　7、依法憑處方調配藥品，認真執(zhí)行處方調配“四查十對”規(guī)定，確保不出差錯。調配處方，做到認真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配;必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調配。

　　8、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

　　9、按照《醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準品種，配制的制劑按照規(guī)定進行質量檢驗;憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，不在市場上銷售。

　　10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

　　特此承諾!

　　醫(yī)療機構名稱(蓋章)：

　　承諾人(法定代表人或負責人)：

　　聯(lián)系電話：

　　承諾日期：

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