質(zhì)量負責人崗位職責

　　1、目的：明確質(zhì)量負責人崗位職責，保證質(zhì)量體系的建立和完善，確保藥品質(zhì)量及群眾用藥安全有效。

　　2、適用范圍：適用于質(zhì)量負責人崗位。

　　3、責任人：質(zhì)量負責人

　　4、內(nèi)容：藥圈會員分享

　　4.1質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊在本公司，不得兼職，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

　　4.2認真學習和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理等法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

　　4.3負責建立起進、銷、存和售后服務(wù)等經(jīng)營活動全過程的質(zhì)量保證體系，以此保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

　　4.4 負責組織制訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

　　4.5負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核。

　　4.6負責藥品驗收的管理工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　4.7負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理，收集和分析藥品質(zhì)量信息并建立質(zhì)量信息檔案。

　　4.8負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

　　4.9負責不合格藥品的確認及處理。

　　4.10負責假劣藥品的報告工作以及藥品不良反應(yīng)的報告工作。

　　4.11負責開展員工對《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識等方面的教育或培訓。

　　4.12負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護。

　　4.13負責組織計量器具的校準及檢定工作，及時向所屬轄區(qū)計量部門提出校準及檢定申請，建立計量器具檔案。

　　4.14指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作。