年關(guān)于嬰幼兒奶粉配方注冊(cè)管理政策解讀

6月8日上午，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。據(jù)了解，《辦法》將于2017年10月1日起正式施行。

國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，我國(guó)一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。近年來(lái)，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的部署安排，食品藥品監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，采取一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管。我國(guó)嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)需求大、行業(yè)發(fā)展迅速，但發(fā)展時(shí)間短。

據(jù)他介紹，目前我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，造成消費(fèi)者選擇困難。按照新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見(jiàn)基礎(chǔ)上，2017年6月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》。

據(jù)了解，《辦法》共6章49條，將于2017年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ�求，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

一是設(shè)立注冊(cè)門(mén)檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰�，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

二是限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)。國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類(lèi)似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷(xiāo)售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷(xiāo)售，通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)，造成消費(fèi)者選擇困難。《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過(guò)限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹(shù)立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買(mǎi)得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，解決宣傳亂象�！掇k法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)表述要求作出細(xì)致規(guī)定。如，對(duì)產(chǎn)品中聲稱(chēng)生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì);不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱(chēng)等。

四是明確監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任。按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷(xiāo)注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。