年遼寧省農(nóng)藥管理實施辦法最新

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遼寧省農(nóng)藥管理實施辦法

第一章總則

第一條為了加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,維護人體健康和畜禽安全,根據(jù)國務院《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)和有關法律、法規(guī),結合我省實際,制定本辦法。

第二條在我省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的單位和個人,應當遵守《條例》和本辦法。

第三條省、市、縣(含縣級市、區(qū),下同)農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。農(nóng)業(yè)行政主管部門可以委托其所屬的農(nóng)藥管理機構具體負責農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

工商、質(zhì)量技術監(jiān)督、衛(wèi)生等行政管理部門,依據(jù)法定職責負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

第四條政府鼓勵研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。

任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用國家明令禁止或者撤銷登記的農(nóng)藥。

第五條農(nóng)業(yè)行政主管部門按照規(guī)定對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實施監(jiān)督檢查。必要時可以抽取樣品和索取有關資料,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。

第六條農(nóng)業(yè)行政主管部門應當向農(nóng)藥使用者宣傳安全、合理使用農(nóng)藥的知識,開展農(nóng)藥使用的技術服務工作。

第二章農(nóng)藥登記

第七條申請農(nóng)藥登記,應當先行申請農(nóng)藥田間試驗。申請農(nóng)藥田間試驗,應當在田間試驗前90日內(nèi),向省農(nóng)藥管理機構提出申請,經(jīng)審核同意,報請國家農(nóng)藥檢定機構批準后,方可進行。

省農(nóng)藥管理機構對田間試驗申請,應當在農(nóng)藥研制者提交全部資料之日起30日內(nèi)給予答復。

未經(jīng)批準自行安排的田間試驗,其試驗結果不得作為農(nóng)藥登記資料。

第八條申請農(nóng)藥臨時登記,應當向省農(nóng)藥管理機構提交下列資料,經(jīng)初審合格后,報國家農(nóng)藥檢定機構批準:

(一)農(nóng)藥登記申請表;

(二)產(chǎn)品摘要資料;

(三)產(chǎn)品化學資料;

(四)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢報告;

(五)毒理學資料;

(六)藥效資料;

(七)殘留資料;

(八)環(huán)境影響資料;

(九)產(chǎn)品標簽、說明書;

(十)其他有關資料。

省農(nóng)藥管理機構對農(nóng)藥臨時登記申請,應當在農(nóng)藥生產(chǎn)者提交全部資料之日起30日內(nèi)給予答復。

第九條申請農(nóng)藥分裝登記,應當向省農(nóng)藥管理機構提交下列資料,經(jīng)初審合格后,報國家農(nóng)藥檢定機構批準:

(一)分裝登記申請表;

(二)分裝單位授權書或者協(xié)議書;

(三)產(chǎn)品質(zhì)量標準;

(四)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢報告;

(五)原包裝產(chǎn)品的標簽和分裝產(chǎn)品的標簽樣張;

(六)其他有關資料。

省農(nóng)藥管理機構對農(nóng)藥分裝登記申請,應當在農(nóng)藥生產(chǎn)者提交全部資料之日起30日內(nèi)給予答復。

第十條農(nóng)藥登記費用,按照農(nóng)業(yè)部和省財政、物價部門的有關規(guī)定由申請者承擔。

用于農(nóng)藥登記的農(nóng)藥樣品,由省農(nóng)藥管理機構統(tǒng)一管理。

第十一條未取得國家農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥,禁止發(fā)布廣告。

農(nóng)藥廣告內(nèi)容必須與農(nóng)藥登記內(nèi)容一致。

省農(nóng)業(yè)行政主管部門負責對全省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布農(nóng)藥廣告的內(nèi)容實施審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布廣告。

第三章農(nóng)藥生產(chǎn)

第十二條農(nóng)藥生產(chǎn),包括:

(一)新開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥;

(二)已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增農(nóng)藥生產(chǎn)品種;

(三)農(nóng)藥分裝企業(yè)從事制劑加工;

(四)農(nóng)藥分裝企業(yè)或者農(nóng)藥制劑加工企業(yè)從事原藥生產(chǎn)。

第十三條申請開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的單位和個人,應當向省工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門提出書面申請,并提供符合《條例》第十三條第一款規(guī)定條件的證明文件,經(jīng)省工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意,報國務院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準后,依法向工商行政管理部門申請領取營業(yè)執(zhí)照。

第十四條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)新農(nóng)藥,應當在申請辦理農(nóng)藥登記后,申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。但生產(chǎn)國內(nèi)已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的,可以在申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件后辦理農(nóng)藥登記。

第十五條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照《條例》第十六條規(guī)定在農(nóng)藥產(chǎn)品包裝上貼有產(chǎn)品標簽或者同時附具說明書。

第四章農(nóng)藥經(jīng)營

第十六條劇毒、高毒農(nóng)藥經(jīng)營單位應當具備《條例》第十九條規(guī)定的條件,領取農(nóng)業(yè)行政主管部門核發(fā)的準予經(jīng)營的證明文件,憑證明文件辦理營業(yè)執(zhí)照后,方可經(jīng)營。

第十七條農(nóng)藥管理機構及其工作人員不得參與和從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。

第十八條農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥:

(一)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標準的國產(chǎn)農(nóng)藥;

(二)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的進口農(nóng)藥;

(三)無產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥;

(四)過期而無使用效能的農(nóng)藥;

(五)沒有標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥;

(六)撤銷登記的農(nóng)藥;

(七)假冒、偽造、轉讓農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號的農(nóng)藥。

第十九條農(nóng)藥經(jīng)營單位購進農(nóng)藥,應當核對農(nóng)藥登記證、產(chǎn)品標簽以及農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證,并保存進貨憑證。

銷售劇毒、高毒農(nóng)藥,應當在銷售時做好銷售流向記錄。

第二十條農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售農(nóng)藥應當出具發(fā)票,并向農(nóng)藥使用者正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量和注意事項。

第五章農(nóng)藥使用

第二十一條農(nóng)業(yè)行政主管部門應當根據(jù)“預防為主,綜合防治”的植保方針,組織推廣高效、經(jīng)濟、安全的農(nóng)藥和優(yōu)質(zhì)的施藥器械。

第二十二條農(nóng)藥使用者應當按照產(chǎn)品標簽或者說明書安全、合理施藥,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。

第二十三條劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果和中草藥材等。

第二十四條農(nóng)業(yè)行政主管部門或者有關行政管理部門應當做好本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)副產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量檢測工作,并定期發(fā)布檢測結果。

第二十五條農(nóng)業(yè)行政主管部門對農(nóng)藥使用中發(fā)生的重大植物藥害事故,應當及時進行調(diào)查和技術鑒定,并向社會發(fā)布農(nóng)藥使用警示公告。

第六章法律責任

第二十六條未取得農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處1萬元以上10萬元以下的罰款。

第二十七條生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附農(nóng)藥產(chǎn)品標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒有違法所得的,可以并處3萬元以下的罰款。

第二十八條經(jīng)營劇毒、高毒農(nóng)藥,在銷售時未做銷售流向記錄的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責令改正,可以并處1000元以上1萬元以下的罰款。

第二十九條經(jīng)營檢驗不合格或者過期而無使用效能農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款,但罰款最多不得超過3萬元;沒有違法所得的,可以并處1萬元以下的罰款。

第三十條將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲或者蔬菜、瓜果和中草藥材等的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止違法行為,并處1000元以上1萬元以下的罰款。

第三十一條生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用國家明令禁止的農(nóng)藥或者撤銷登記的農(nóng)藥,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款。

第三十二條未經(jīng)農(nóng)業(yè)行政主管部門審查,擅自發(fā)布農(nóng)藥廣告的,由工商行政管理部門依法予以處罰。

第三十三條實施行政處罰,按照《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定執(zhí)行。罰款和收繳罰款,按照《遼寧省罰款決定與罰款收繳分離實施細則》的規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條農(nóng)藥管理人員實施下列行為之一的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分,構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)違反規(guī)定,辦理或者拒不辦理農(nóng)藥登記、經(jīng)營相關審批手續(xù)的;

(二)從事農(nóng)藥經(jīng)營的;

(三)超過規(guī)定標準濫收費的;

(四)其他濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的。

第七章附則

第三十五條本辦法自2003年10月1日起施行。


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